Stoptussin sirup 100 ml

sp.zn.sukls28293/2020

Příbalová informace: informace pro uživatele

Stoptussin 0,8 mg/ml + 20 mg/ml sirup

butamirati citras, guaifenesinum

Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože

obsahuje pro vás důležité údaje.

- Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého

lékaře nebo lékárníka. Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst

znovu.

- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. Pokud se u Vás vyskytne

kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě

jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.

- Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem..

Co naleznete v této příbalové informaci

1. Co je přípravek Stoptussin a k čemu se používá

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Stoptussin užívat

3. Jak se přípravek Stoptussin užívá

4. Možné nežádoucí účinky

5 Jak přípravek Stoptussin uchovávat

6. Obsah balení a další informace

1. Co je přípravek Stoptussin a k čemu se používá

Přípravek tlumí dráždění ke kašli, mění skladbu průduškového hlenu a usnadňuje tak jeho

vykašlávání. Přípravek Stoptussin je určen k léčbě suchého, dráždivého, obtížně ztišitelného kašle

různého původu. Přípravek lze podat i k utišení kašle před a po operaci na doporučení lékaře.

Přípravek mohou užívat děti od 6 měsíců, dospívající a dospělí.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Stoptussin užívat

Neužívejte přípravek Stoptussin

- jestliže jste přecitlivělý(á) / alergický(á) na guaifenesin, butamirát nebo na kteroukoli další složku

tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).

- jestliže trpíte onemocněním projevujícím se svalovou slabostí (myasthenia gravis) - v prvních třech

měsících těhotenství

- u dětí mladších 6 měsíců.

Upozornění a opatření

Před užitím přípravku Stoptussin se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem. Jestliže trpíte vlhkým

či dlouhotrvajícím kašlem souvisejícím s kouřením, astma, chronickým zánětem průdušek nebo

rozedmou plic (emfyzémem), neměli byste být léčeni kombinací léčivých látek butamirát a

guaifenesin, kterou obsahuje tento přípravek.

Další léčivé přípravky a přípravek Stoptussin

Účinky přípravku Stoptussin a účinky jiných současně užívaných léků se mohou vzájemně ovlivňovat.

Guaifenesin zvyšuje účinek léků proti nachlazení a bolestem obsahujících paracetamol nebo kyselinu

acetylsalicylovou, zvyšuje tlumivý účinek alkoholu, léků působících na centrální nervový systém jako

jsou léky na uklidnění a na spaní (sedativa a hypnotika) nebo celková anestetika, a zvyšuje účinek

léků, které uvolňují napětí kosterního svalstva (myorelaxancia).

Přípravek může falešně zvýšit hladiny kyseliny vanilmandlové a 5-hydroxy-indoloctové při jejich

stanovení v moči. Pokud budete podstupovat toto laboratorní vyšetření moči, léčbu přípravkem

Stoptussin je nutné přerušit 48 hodin před sběrem moči.

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době

užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Přípravek Stoptussin s jídlem a pitím

Je vhodné sirup užívat po jídle. Sirup se zapíjí tekutinou (vodou, čajem, ovocnou šťávou apod.).

Těhotenství, kojení a plodnost

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět,

poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Přípravek se nesmí užívat v prvních třech měsících těhotenství, užívání přípravku v dalším průběhu

těhotenství a v období kojení je možné pouze na doporučení lékaře.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Přípravek Stoptussin sirup má malý nebo mírný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje, a

může nepříznivě ovlivnit činnost vyžadující zvýšenou pozornost. Pokud u Vás dojde k ovlivnění

pozornosti, nevykonávejte činnosti jako je řízení motorových vozidel, obsluha strojů, práce ve

výškách apod.

Přípravek Stoptussin obsahuje roztok maltitolu

Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento

léčivý přípravek užívat.

Přípravek Stoptussin obsahuje sodík

Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v 1 ml, to znamená, že je

v podstatě „bez sodíku“.

3. Jak se přípravek Stoptussin užívá

Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého

lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Přípravek Stoptussin se užívá podle hmotnosti pacienta:

Hmotnost pacienta

Množství sirupu v jedné dávce

Frekvence podávání

do 12 kg 1,25 ml 3-4krát denně

12-20 kg 2,5 ml 3krát denně

20-40 kg 2,5 ml 3-4krát denně

40-70 kg 5 ml 3krát denně

70-90 kg 5 ml 4krát denně

nad 90 kg 7,5 ml 3-4krát denně

Příslušné množství sirupu se odměří pomocí přiložené odměrky nebo dávkovací pipety (viz níže

Návod k použití plastové dávkovací pipety) a zapíjí se tekutinou (vodou, čajem, ovocnou šťávou

apod.).

Odstup mezi jednotlivými dávkami má být 4-6 hodin.

Pokud u Vás do 3 dnů nedojde ke zlepšení příznaků nebo se příznaky zhorší, musíte se poradit s

lékařem.

Bez porady s lékařem neužívejte přípravek déle než 7 dnů.

Jestliže máte pocit, že účinek přípravku Stoptussin je příliš silný nebo příliš slabý, řekněte to svému

lékaři nebo lékárníkovi.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Stoptussin, než jste měl(a)

Při náhodném požití většího množství přípravku dítětem či dospělým, okamžitě vyhledejte lékaře či

lékárníka.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Stoptussin

Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo

lékárníka.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí

vyskytnout u každého.

Při doporučeném dávkování je přípravek obvykle dobře snášen.

Často se mohou vyskytnout zažívací potíže (nevolnost, nechutenství, bolesti žaludku, zvracení,

průjem), bolesti hlavy a závratě Velmi vzácně se mohou vyskytnout kožní reakce z přecitlivělosti

(kožní vyrážka, kopřivka).

V případě výskytu kožních reakcí z přecitlivělosti nebo přetrvávajících zažívacích potíží vyhledejte

lékaře, jakmile to bude možné. Při výskytu dušnosti, teploty, neklidu, vyrážky u kojenců a batolat

vyhledejte lékaře ihned.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi nebo

zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v

této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto

přípravku

5. Jak přípravek Stoptussin uchovávat

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

Uchovávejte při teplotě do 25 °C, v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.

Chraňte před mrazem.

Po prvním otevření může být přípravek používán po dobu 4 týdnů.

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu za EXP. Doba

použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého

lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní

prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Stoptussin obsahuje

- Léčivými látkami jsou butamirati citras 0,8 mg; guaifenesinum 20 mg v 1 ml sirupu.

- Pomocnými látkami jsou roztok maltitolu, kyselina sorbová, monohydrát kyseliny citronové,

dihydrát natrium-citrátu, propyl-gallát, dihydrát dinatrium-edetátu, draselná sůl acesulfamu,

natrium-cyklamát, hyetelosa, karamelové aroma a čištěná voda.

Jak přípravek Stoptussin vypadá a co obsahuje toto balení

Bezbarvý až jemně nažloutlý, čirý roztok, slabě aromatizovaný.

Velikost balení: 100 ml nebo 180 ml

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:

Teva Czech Industries s.r.o., Ostravská 29, č.p.305, PSČ 747 70 Opava-Komárov, Česká republika

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 20. 3. 2020

Návod k použití plastové dávkovací pipety

Pro snadnější a přesnější dávkování přípravku Stoptussin je v balení přiložena dávkovací pipeta v

plastovém sáčku (viz obrázek A).

1. Vyjměte pipetu z plastového sáčku za pomocí nůžek či podobného nástroje.

2. Odšroubujte uzávěr lahvičky (proti směru hodinových ručiček).

3. Uvnitř hrdla lahvičky je plastový adaptér.

4. Zasuňte pipetu do adaptéru lahvičky ve svislé pozici (viz obrázek B).

5. Následně lahvičku s nasazenou pipetou obraťte dnem vzhůru, pipetu si přidržte a tahem za píst

natáhněte potřebné množství sirupu (viz obrázek C).

6. Vraťte lahvičku s pipetou zpět do svislé polohy.

7. Pipetu s nataženým sirupem jemným tahem vytáhněte z adaptéru.

8. Odměřené množství sirupu je připraveno k aplikaci.

9. Zašroubujte uzávěr lahvičky (po směru hodinových ručiček, adaptér zůstává v hrdle lahvičky).

10. Po aplikaci je doporučeno promýt pipetu vlažnou vodou.

11. Po umytí nechte pipetu oschnout a uchovejte pro další použití.

A. kompletní balení

B. nasazení pipety na lahvičku

C. natažení sirupu do pipety